Ihre Aufgaben:
 
• Koordination und Pflege der Vigilanzdatenbank
• Erstellung Pflege von Vigilanzberichten
• Erstellung von Post-Market-Surveillance „PMS-Plänen und PMS-Berichten“ (PSUR, SSCP) und anderen
  regulatorischen Dokumenten, sowie Ableitung und Koordination daraus resultierender Maßnahmen
• Durchführung und Dokumentation der Gesetzlich und normativ geforderten Datenbankrecheren
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Vigilanzsystems und PMS-Systems und deren Schnittstellen
• Stetige Verbesserung und Bearbeitung von CAPAs im eigenen Verantwortungsbereich
 
Ihr Profil:
 
• Abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Kenntnisse in den Bereichen ISO 13485, MDR (EU) 20217/745, CFR 820
• Sicherer Umgang mit SAP
• Sicher Umgang mit gängigen MS-Office Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
• Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit und eine gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise 

Was wir bieten:

• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem traditionsreichen und kontinuierlich wachsenden Unternehmen, das seit Jahrzehnten für seine Innovationskraft und
  Qualität  bekannt ist 
• Ein wertschätzendes Umfeld und einem offenen, teamorientierten Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung 
• 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden
• Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits, die Ihre Arbeit bei uns noch angenehmer machen 
• Ein unbefristeter Arbeitsvertrag, der Ihnen langfristige berufliche Sicherheit und Stabilität bietet

Ihre Ansprechpartnerin:
Angelina Rosenstihl

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
 

Pforzheimer Straße 32
75438 Knittlingen