Ihre Aufgaben:

• Sie stellen sicher, dass unsere Reinigungsprozesse zuverlässig, sicher und regulatorisch konform validiert und überwacht werden.
• Von der Planung bis zum Abschlussbericht führen Sie Reinigungsvalidierungen eigenverantwortlich durch und koordinieren die zugehörigen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Laboren.
• Sie erstellen, prüfen und pflegen Validierungspläne, Berichte, Hygienebewertungen sowie Spezifikationsdokumente zur Produktreinheit und die zugehörige Validierungsdokumentation.
• Gemeinsam mit den Fachbereichen bewerten Sie Risiken in Reinigungsprozessen und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktreinheit ab.
• Sie analysieren und dokumentieren Validierungsergebnisse, führen Reviews und Revalidierungen durch und unterstützen das Änderungsmanagement bei prozessrelevanten Anpassungen.
• Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Entwicklung, Herstellung und Beschaffung unsteril ausgelieferter, wiederverwendbarer Medizinprodukte bei der Festlegung und Umsetzung geeigneter Sauberkeitsanforderungen.
• Sie unterstützen und führen Wasserbeprobungen sowie mikrobiologische Beprobungen von Leihinstrumenten gemäß Anlage 8 der KRINKO-/BfArM-Empfehlung durch und tragen damit zur Absicherung der hygienischen Anforderungen bei.
• Bei internen und externen Audits bringen Sie Ihr Fachwissen ein und unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Prozesse.
• Durch Schulungen und den Aufbau einer Wissensdatenbank fördern Sie den unternehmensweiten Wissenstransfer rund um Produktreinheit und Reinigungsprozesse.
• Als Normenpate behalten Sie regulatorische Anforderungen und technologische Entwicklungen im Blick und stellen deren Umsetzung in Ihrem Verantwortungsbereich sicher.

Das bringen Sie mit:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen oder Medizintechnik, alternativ über eine technische oder medizinische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Sie bringen Kenntnisse der normativen Anforderungen an sterile Medizinprodukte sowie ein Verständnis für Herstellungsprozesse vorsteriler Produkte mit.
• Sie verfügen über Grundkenntnisse der Validierung (IQ/OQ/PQ) und idealerweise über Erfahrung in der Reinigungsvalidierung. Alternativ verfügen Sie als Techniker über zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung.
• Sie arbeiten strukturiert, prozessorientiert und eigenverantwortlich und behalten auch bei mehreren Projekten den Überblick.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Sie schätzen die konstruktive Zusammenarbeit im Team und den fachlichen Austausch mit unterschiedlichen Schnittstellen.
• Teamgeist, Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie Offenheit für Feedback und der Wunsch nach kontinuierlicher Weiterentwicklung runden Ihr Profil ab.

Was wir Ihnen bieten:

• Spannende Projekte in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld, in dem Ideen geschätzt und gefördert werden
• Flache Hierarchien und eine schnelle Entscheidungsfindung, die es Ihnen ermöglichen, schnell Verantwortung zu übernehmen und Ihre Ideen umzusetzen
• Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung
• 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden
• Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits

Bereit, einen wichtigen Beitrag zur Patientensicherheit zu leisten?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Ansprechpartnerin:

Angelina Rosenstihl

Pforzheimer Straße 32
75438 Knittlingen