Aufgaben:

• Fachliche Betreuung unserer Fertigungsstätten und Lieferanten hinsichtlich der gesetzten Anforderungen zur Produktreinheit
• Eigenständige und systematische Planung, Durchführung, Dokumentation und Überwachung von Validierungsaktivitäten im Bereich der Reinigungsprozesse
  von Medizinprodukten
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsprotokollen und -berichten gemäß der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, MDR)
• Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektgruppen, um sicherzustellen, dass die Reinigungsprozesse  en Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen
• Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden
• Schulung und Unterstützung der Prozesseigner in Bezug auf Reinigungsprozesse
• Fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei der Entwicklung und Implementierung von neuen Reinigungsstrategien
• Überwachung und Analyse bestehender Reinigungsprozesse sowie Optimierung dieser zur Effizienz- und Qualitätssteigerung
• Beobachtung nationaler und internationaler Trends zum Stand der Technik hinsichtlich Reinigungsverfahren
• Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits im Zusammenhang mit Reinigungsvalidierungen, einschließlich Präsentation und Erläuterung der
  entsprechenden Dokumentation

Profil:

• Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder abgeschlossenes ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium
• Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
• Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
• Teamfähigkeit
• Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
• Von Vorteil Grundkenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen (z.B. ISO 13485, MDR)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld 
• Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen 
• Gestalten Sie Ihren Arbeitsplatz flexibel – profitieren Sie von unserer umfassenden Homeoffice-Regelung und arbeiten Sie dort, wo Sie am produktivsten sind 
• 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr 
• Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand 
• Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit 
• Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness 
• Parkplatzsuche adé: Stressfrei zur Arbeit und zurück – wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tür

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ihre Ansprechpartnerin:
Angelina Rosenstihl

Pforzheimer Straße 32
75438 Knittlingen