Ihre Aufgaben:
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung der Heynemann Prozesslandschaft nach DIN EN ISO 13485, EU-Medizinprodukteverordnung, US FDA Quality System Regulation und weiteren internationalen Anforderungen in enger Abstimmung der Qualitätsabteilung der Richard Wolf GmbH
- Führen der Prozesslandschaft in Abstimmung mit dem Headquarter Richard Wolf GmbH
- Durchführen interner Audits (falls bereits zertifizierter interner Auditor)
- Aufbau und Führen des CAPA-Systems
- Vorbereitung und Teilnahme bei externen Audits in Zusammenarbeit mit dem Headquarter
- Mitarbeit bei der Erstzertifizierung der Firma Heynemann nach EN ISO 13485
- Einsatz als Experte Qualitätsmanagement je nach Bedarf
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung im Umgang mit internationalen QM-Systemanforderungen in der Medizintechnik
- Kenntnisse in anzuwendenden reg. Anforderungen wie z.B. EU-MDR 2017/745
- Erfahrung bezüglich Audits wünschenswert
- Fundierte MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit sowie eine strukturierte, gewissenhafte und selbstständige Arbeitsweise
Wir bieten:
- Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld
- Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen
- 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr
- Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit
- Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand
- Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness
Ihre Ansprechpartnerin:
Angelina Rosenstihl
Wilhelmine-Reichard-Str. 7
80935 München